Art. 7

Pokaż w całym akcie

Art. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 7.
1. Wnioski o wydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu.
2. Wydanie pozwolenia, odmowa wydania pozwolenia, zmiana danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmiana w dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, przedłużenie terminu ważności pozwolenia, odmowa przedłużenia terminu ważności pozwolenia, skrócenie terminu ważności pozwolenia, zawieszenie ważności pozwolenia, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzji Prezesa Urzędu.
3. Pozwolenie wydaje się na okres 5 lat.
4. Pozwolenie może zostać wydane dla produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u docelowych gatunków zwierząt, których tkanki lub pozyskiwane od nich produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi, tylko w przypadku gdy zawarte w tym produkcie substancje farmakologicznie czynne wymienione są w załączniku I, II albo III do rozporządzenia nr 2377/90.
5. (uchylony)
6. (uchylony)
7. (uchylony)

art. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 13 czerwca 2017 r., II GSK 153/16

   …go przez wydanie postanowienia (art. 106 § 5). Mając powyższe na uwadze Sąd uznał, że niezasadne są zarzuty skargi dotyczące naruszenia art. 7, art. 11, art. 77, art. 107 § 3 w związku z art. 140 k.p.a. a także art. 106 k.p.a. Organ współdziałający opierał się bowiem na ustaleniach organu…

2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 19 marca 2015 r., II GSK 92/14
3. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 19 marca 2015 r., II GSK 93/14

   …ustawy z 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (t.j. Dz.U. 2013, poz. 267 ze zm., dalej k.p.a.) w zw. z art. 29 pkt 1, art. 1, art. 7 ust. 1 pkt 1, pkt 5-6 i pkt 9 oraz ust. 2 pkt 11 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o Izbach Aptekarskich (t.j. Dz.U 2008 r., nr 136, poz. 856 ze…

4. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 29 marca 2012 r., II GSK 152/11
5. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 906/10

   …29 września 2007 r. przepis ten otrzymał następujące brzmienie: "Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisom do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego dalej <>". Art.…

6. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 10 grudnia 2013 r., II GSK 1321/12

   …produktu. Zgodnie z przepisami u.p.f. produkt leczniczy wymaga uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie kraju (art. 3 ust. 1 i art. 7 ust. 2). Produkt leczniczy, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu podlega z urzędu wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych…

7. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
8. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
9. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 854/10

   …29 września 2007 r. przepis ten otrzymał następujące brzmienie: "Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisom do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego dalej <>". Art.…

10. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 885/10

    …29 września 2007 r. przepis ten otrzymał następujące brzmienie: "Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisom do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego dalej <>". Art.…

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 7 (50)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.