Art. 5

Pokaż w całym akcie

Art. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 5. Nie wymagają uzyskania pozwolenia:
1) produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych, prowadzonych przez podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 2024 r. poz. 1571, z późn. zm.), prowadzące działalność o profilu medycznym;
2) produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców;
3) badane produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych albo badane produkty lecznicze weterynaryjne wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych weterynaryjnych wpisanych do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych;
4) półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym realizowanym przez wytwórcę.

art. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 906/10

   …zwolnienia od uzyskania takiego pozwolenia (art. 3 ust. 4, art. 4) od sytuacji, kiedy wyroby w ogóle nie wymagają dopuszczania ich do obrotu (art. 5) w tym produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców (art. 5 pkt 2), półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym…

2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17 maja 2013 r., I FSK 466/13

   …art. 30 ust. 9 pkt 4 oraz art. 32 ust. 4 pkt 3 lit. b u.p.a. w zw. z art. 2 pkt 32, art. 3 ust. 4, art. 3, art. 4a, art. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, poprzez niezasadne przyjęcie, iż przepisy art. 30 ust. 9 pkt 4 oraz art. 32 ust. 4 pkt 3 lit. b u.p.a. odsyłają w…

3. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 25 kwietnia 2023 r., II GSK 432/20

   …tych ustaw - właściwych dla danego obszaru regulacji. Z tego względu nie może być wątpliwości, że ustalenie treści normy prawnej zawartej w art. 5 ust. 2 pkt. 1-4 Prawa farmaceutycznego, stanowiącej m.in. podstawę prawną wykorzystywania produktów leczniczych przez ich wytwórców (art. 5 ust. 2…

4. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 854/10

   …zwolnienia od uzyskania takiego pozwolenia (art. 3 ust. 4, art. 4) od sytuacji, kiedy wyroby w ogóle nie wymagają dopuszczania ich do obrotu (art. 5) w tym produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców (art. 5 pkt 2), półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym…

5. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 885/10

   …zwolnienia od uzyskania takiego pozwolenia (art. 3 ust. 4, art. 4) od sytuacji, kiedy wyroby w ogóle nie wymagają dopuszczania ich do obrotu (art. 5) w tym produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców (art. 5 pkt 2), półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym…

6. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 26 maja 2011 r., I FSK 855/10

   …zwolnienia od uzyskania takiego pozwolenia (art. 3 ust. 4, art. 4) od sytuacji, kiedy wyroby w ogóle nie wymagają dopuszczania ich do obrotu (art. 5) w tym produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców (art. 5 pkt 2), półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym…

7. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Kielcach, wyrok z 11 października 2018 r., II SA/Ke 422/18
8. Sąd Okręgowy w Częstochowie, uzasadnienie z 19 sierpnia 2013 r., II K 89/12

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 5 (10)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.