Art. 12

Pokaż w całym akcie

Art. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 12. W odniesieniu do produktów radiofarmaceutycznych, poza wymaganiami określonymi w art. 10 i 11, wniosek w części dotyczącej generatora radiofarmaceutycznego powinien również zawierać następujące informacje i dane:
1) ogólny opis systemu wraz ze szczegółowym opisem składników systemu, które mogą mieć wpływ na skład lub jakość generowanych preparatów radionuklidowych;
2) dane jakościowe i ilościowe eluatu lub sublimatu;
3) szczegółowe informacje na temat wewnętrznej dozymetrii promieniowania;
4) szczegółowe wskazówki w sprawie bezpośredniego przygotowania i kontroli jakości preparatu oraz, jeżeli wskazane, maksymalny okres przechowywania, w którym eluat lub produkt radiofarmaceutyczny gotowy do użytku zachowują swe właściwości zgodnie ze specyfikacją.

art. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 5 listopada 2020 r., II GSK 117/18
2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 28 kwietnia 2015 r., I GSK 915/13
3. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 17 czerwca 2013 r., VI SA/Wa 450/13
4. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Kielcach, wyrok z 19 września 2018 r., II SA/Ke 399/18
5. Sąd Apelacyjny w Łodzi, wyrok z 12 września 2018 r., I AGa 216/18

   …apelacyjny mógłby zmienić oświadczenie sformułowane w pozwie tak, aby mogło podlegać ono uwzględnieniu. Ostatni z zarzutów obejmuje naruszenie art. 12 c) Rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 poprzez uznanie przez Sąd, że sformułowania „polecany przez lekarzy” użyte w reklamie jest uprawnione, bowiem…

6. Sąd Okręgowy w Łodzi, uzasadnienie z 2 maja 2018 r., X GC 1059/13

   …naruszenia art. 46 ust 1 pkt 2 w zw. z art. 46 ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (dalej u.b.ż.ż.) i art. 12 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności. Sąd…

7. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 28 kwietnia 2016 r., VI SA/Wa 275/16

   …2013 r. Wprowadziła nowe brzmienie art. 10 w zakresie ww. wymogu złożenia planu zarządzania ryzykiem. Jednocześnie dokładnie uszczegółowiła w art. 12 tryb wprowadzenia tej zmiany w stosunku do spraw będących w toku. Zgodnie z art. 12 ust. 1 ustawy nowelizującej obowiązku składania planu…

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 12 (7)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.