Art. 55

Pokaż w całym akcie

Art. 55 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 55.
1. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości nie może polegać na:
1) prezentowaniu produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, naukowców, osoby posiadające wykształcenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugerujące posiadanie takiego wykształcenia;
2) odwoływaniu się do zaleceń osób znanych publicznie, naukowców, osób posiadających wykształcenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugerujących posiadanie takiego wykształcenia.
2. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości nie może ponadto zawierać treści, które:
1) sugerują, że:
a) możliwe jest uniknięcie porady lekarskiej lub zabiegu chirurgicznego, zwłaszcza przez postawienie diagnozy lub zalecanie leczenia w drodze korespondencyjnej,
b) nawet osoba zdrowa przyjmująca produkt leczniczy poprawi swój stan zdrowia,
c) nieprzyjmowanie produktu leczniczego może pogorszyć stan zdrowia danej osoby; zastrzeżenie nie dotyczy szczepień, o których mowa w art. 57 ust. 2,
d) produkt leczniczy jest środkiem spożywczym, produktem kosmetycznym lub innym artykułem konsumpcyjnym,
e) skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego wynika z jego naturalnego pochodzenia;
2) zapewniają, że przyjmowanie produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek, nie towarzyszą mu żadne działania niepożądane lub że skutek jest lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej metody leczenia albo leczenia innym produktem leczniczym;
3) mogą prowadzić do błędnej autodiagnozy przez przytaczanie szczegółowych opisów przypadków i objawów choroby;
3a) odnoszą się w formie nieodpowiedniej, zatrważającej lub wprowadzającej w błąd, do wskazań terapeutycznych;
4) zawierają niewłaściwe, niepokojące lub mylące określenia przedstawionych graficznie zmian chorobowych, obrażeń ludzkiego ciała lub działania produktu leczniczego na ludzkie ciało lub jego części.
5) (uchylony)

art. 55 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 20 maja 2015 r., II GSK 746/14
2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 19 listopada 2014 r., II GSK 1716/13
3. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 13 października 2016 r., II GSK 1393/15
4. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 25 marca 2009 r., II GSK 834/08

   …narusza art. 56 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, ponieważ zawiera informacje niezgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz art. 55 ust. 2 pkt 2, który zabrania zamieszczania w reklamie treści zapewniających, że przyjmowanie produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek, nie…

5. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 8 czerwca 2022 r., II GSK 377/19

   …sugerować, że osoba prezentująca produkt leczniczy posiada wykształcenie farmaceutyczne. W ocenie organu tak ukształtowana reklama naruszała art. 55 ust.1. pkt 1 u.p.f. Natomiast poza sporem jest, że reklama w tym kształcie po dniu 19 lutego 2018 r. i do daty wydania decyzji nie była emitowana…

6. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 8 czerwca 2022 r., II GSK 451/19

   …wskazuje, że L. jest jedynym lekiem pochodzenia naturalnego o działaniu obniżającym gorączkę. Tym samym organ podtrzymał zarzut naruszenia art. 55 ust. 2 pkt 1 lit. e) wskazanej ustawy, zgodnie z którym reklama produktu leczniczego nie może zawierać treści, które sugerują, że skuteczność lub…

7. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 20 kwietnia 2021 r., II GSK 668/18

   …materialnego. Poza sporem w podstawie materialnoprawnej kontrolowanej przez Sąd pierwszej instancji decyzji wskazano przepisy art. 53 ust. 1, art. 55 ust. 2 pkt 2 oraz art. 56 pkt 2 i ustawy - Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z art. 53 ust. 1 powołanej ustawy, reklama produktu leczniczego nie może…

8. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 20 kwietnia 2021 r., II GSK 669/18

   …materialnego. Poza sporem w podstawie materialnoprawnej kontrolowanej przez Sąd pierwszej instancji decyzji wskazano przepisy art. 53 ust. 1, art. 55 ust. 2 pkt 2 oraz art. 56 pkt 2 i ustawy - Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z art. 53 ust. 1 powołanej ustawy, reklama produktu leczniczego nie może…

9. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 5 grudnia 2017 r., II GSK 966/16

   …nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu. Zgodnie z art. 55 ust. 2 pkt.2 p.f. reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości nie może zawierać treści, które zapewniają, że przyjmowanie…

10. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 9 czerwca 2009 r., II GSK 962/08

    …OSK 421/04, LEX nr 146732). Rozpoznawana skarga kasacyjna została oparta tylko na zarzucie naruszenia prawa materialnego przez błędną wykładnię art. 55 ust. 2 pkt. 2 i art. 53 ust. 1 Prawa farmaceutycznego skutkującą nieprawidłowym zastosowaniem tych przepisów w rozpoznawanej sprawie. Należy…

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 55 (16)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.