Art. 127cc
Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na
Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).
Art. 127cc.
1. Karze pieniężnej podlega podmiot odpowiedzialny, który wbrew przepisowi: #
1) art. 119a ust. 1, nie zrealizował obowiązku przekazania informacji o dacie wprowadzenia produktu leczniczego po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek; #
2) art. 119a ust. 3, nie przekazał próbki produktu leczniczego wraz z dokumentacją i materiałami niezbędnymi do przeprowadzenia badania jakościowego produktu leczniczego lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek. #
2. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1: #
1) pkt 1, wymierza się w wysokości od 10 000 do 100 000 zł, #
2) pkt 2, wymierza się w wysokości od 50 000 do 300 000 zł #
uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
Art. 127cc ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Art. 127cc. 1. Karze pieniężnej podlega podmiot odpowiedzialny, który wbrew przepisowi: 1) art. 119a ust. 1, nie zrealizował obowiązku przekazania informacji o dacie wprowadzenia produktu leczniczego po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek; 2) art. 119a ust. 3, nie przekazał próbki produktu leczniczego wraz z dokumentacją i materiałami niezbędnymi do przeprowadzenia badania jakościowego produktu leczniczego lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek. 2. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1: 1) pkt 1, wymierza się w wysokości od 10 000 do 100 000 zł, 2) pkt 2, wymierza się w wysokości od 50 000 do 300 000 zł uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
art. 127cc ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)Otwórz w aplikacji
Orzecznictwo
Brak orzeczeń powołujących ten artykuł.
Historia zmian
Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.