Art. 127b

Pokaż w całym akcie

Art. 127b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 127b.
1. Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37av:
1) (uchylony)
2) nie poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonanym wywozie lub zbyciu;
3) odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
1a. Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37at ust. 8 nie przekazał na wezwanie organu zezwalającego określonej w wezwaniu dokumentacji.
1b. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1a, wymierza się w wysokości od 10 000 zł do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy oraz uprzednie naruszenie jej przepisów przez przedsiębiorcę.
2. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1:
1) (uchylony)
2) pkt 3, wymierza się w wysokości od 50 000 zł do 100 000 zł
uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
3. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1 pkt 2, wymierza się w wysokości 10 000 zł.
4. Do decyzji nakładających karę pieniężną, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi.

art. 127b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 21 listopada 2023 r., II GSK 45/23

   …stanie rzeczy jako pozbawione uzasadnionych podstaw muszą zostać ocenione także dalsze zarzuty błędnej wykładni prawa materialnego w zakresie art. 127b ust. 1a-1b w zw. z art. 37at ust. 8 u.p.f. "przez przyjęcie, że kara przewidziana w art. 127b ust. 1a-1b u.p.f., z tytułu nieprzekazania…

2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 9 lutego 2023 r., II GSK 1987/22

   …mogą stosować art. 37at ust. 8 Prawa farmaceutycznego jedynie w czasie inspekcji bądź kontroli; 2. art. 145 § 1 pkt 1 lit. a p.p.s.a. w zw. z art. 127b ust. 1a-1b Prawa farmaceutycznego przez uznanie, że kara przewidziana w art. 127b ust. 1a-1b Prawa farmaceutycznego, z tytułu nieprzekazania…

3. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 9 lutego 2023 r., II GSK 1595/22

   …instancji oceny, że organ w postępowaniu administracyjnym - zakończonym zaskarżoną decyzją o nałożeniu kary pieniężnej - zasadnie zastosował art. 127b ust. 1a i 1b w związku z art. 37at ust. 8 w związku z 99 ust. 3 pkt 2-3 Prawa farmaceutycznego. Rozpoznając sprawę w tych granicach Naczelny Sąd…

4. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2292/23

   …kontrolnej lub inspekcyjnej. Mając powyższe na uwadze, za niezasadny uznać należy także dalszy zarzut naruszenia prawa materialnego tj. art. 127b ust. 1a-1b "przez błędną wykładnię, a w konsekwencji niezastosowanie, na skutek błędnego przyjęcia, że kara określona w art. 127b ust. 1a-1b…

5. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 5 listopada 2024 r., II GSK 2424/23

   …dokumentacji żądanej przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach, b) art. 145 § 1 pkt 1 lit. a P.p.s.a. w zw. z art. 127b ust. 1a-1b Prawa farmaceutycznego, poprzez błędną wykładnię, a w konsekwencji niezastosowanie, na skutek błędnego przyjęcia, że kara określona w…

6. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 29 sierpnia 2024 r., II GSK 652/24

   …37at ust. 8 u.p.f. Niewykonanie przez Spółkę ww. wezwania stanowiło podstawę do nałożenia przez GIF decyzją z 22 czerwca 2021 r., na mocy do art. 127b ust. 1a-1b u.p.f. kary pieniężnej w wysokości 14.000 zł z tytułu nieprzekazania dokumentacji. Po ponownym rozpatrzeniu sprawy, wskutek wniosku…

7. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 13 czerwca 2024 r., II GSK 1776/23

   …dokumentacji żądanej przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach; b) art. 145 § 1 pkt 1 lit. a) p.p.s.a. w zw. z art. 127b ust. 1a-1b p.f., poprzez błędną wykładnię, a w konsekwencji niezastosowanie, na skutek błędnego przyjęcia, że kara określona w art. 127b ust.…

8. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2237/23

   …dokumentacji żądanej przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach; b) art. 145 § 1 pkt 1 lit. a) p.p.s.a. w zw. z art. 127b ust. 1a-1b p.f., poprzez błędną wykładnię, a w konsekwencji niezastosowanie, na skutek błędnego przyjęcia, że kara określona w art. 127b ust.…

9. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 23 czerwca 2021 r., VI SA/Wa 1688/20

   …na etapie odwołania od decyzji wydanej przez organ w I instancji. Podstawę materialnoprawną zaskarżonej decyzji stanowiły przepisy art. 127b ust. 1 pkt 1 lit. a i ust. 2 pkt 1 w związku z art. 37av ust. 1 pkt 2 i art. 127d ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.…

10. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 14 czerwca 2023 r., V SA/Wa 1389/22

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 127b (16)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.