Art. 1

Pokaż w całym akcie

Art. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Art. 1.
1. Ustawa określa:
1) zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
1a) warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych;
2) warunki wytwarzania produktów leczniczych;
3) wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;
4) warunki obrotu produktami leczniczymi;
5) wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;
5a) organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;
6) zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
2. Przepisy ustawy stosuje się również do produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami.

art. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Orzecznictwo

1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 4 grudnia 2015 r., I FSK 1374/14
2. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 3 lutego 2009 r., V SA/Wa 2207/08

   …będą utrudniać rozwoju przemysłu farmaceutycznego lub handlu produktami leczniczymi we Wspólnocie (Motyw 3 ww. Dyrektywy). Ponadto Dyrektywa w art. 1 pkt 2 a) i b) zawiera definicję "Produktu leczniczego" zgodnie z którą, produktem leczniczym – jest jakakolwiek substancja lub połączenie…

3. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Łodzi, wyrok z 1 kwietnia 2009 r., III SA/Łd 153/09

   …przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż taki wymóg, a zatem i możliwość uzyskania takiego pozwolenia, dotyczy tylko produktów leczniczych (art. 1 ust. 1 pkt 1 i art. 3 ust 1,2,3, ustawy), nie dotyczy dietetycznych środków spożywczych. W tym znaczeniu można zgodzić się z opinią Departamentu…

4. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 11 stycznia 2021 r., VI SA/Wa 1731/20

   …że do kontroli, inspekcji lub postępowań administracyjnych wszczętych na podstawie przepisów zmienianej ustawy – Prawo farmaceutyczne w art. 1 i niezakończonych do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe. Przepis ten miał zastosowanie w sprawie, ponieważ…

5. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 23 czerwca 2010 r., III SA/Wa 403/10

   …będą utrudniać rozwoju przemysłu farmaceutycznego lub handlu produktami leczniczymi we Wspólnocie (Motyw 3 ww. Dyrektywy). Ponadto Dyrektywa w art. 1 pkt 2 a) i b) zawiera definicję "Produktu leczniczego" zgodnie z którą, produktem leczniczym – jest jakakolwiek substancja lub połączenie…

6. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Łodzi, wyrok z 29 kwietnia 2009 r., III SA/Łd 231/09

   …przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż taki wymóg , a zatem i możliwość uzyskania takiego pozwolenia dotyczy tylko produktów leczniczych (art. 1 ust. 1 pkt 1 i art. 3 ust 1,2,3, ustawy), nie dotyczy dietetycznych środków spożywczych. W tym znaczeniu można zgodzić się z opinią Departamentu…

7. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Łodzi, wyrok z 8 kwietnia 2009 r., III SA/Łd 179/09

   …przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż taki wymóg, a zatem i możliwość uzyskania takiego pozwolenia, dotyczy tylko produktów leczniczych (art. 1 ust. 1 pkt 1 i art. 3 ust 1, 2, 3, ustawy), nie dotyczy dietetycznych środków spożywczych. W tym znaczeniu można zgodzić się z opinią Departamentu…

8. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Łodzi, wyrok z 26 marca 2009 r., III SA/Łd 154/09

   …przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż taki wymóg, a zatem i możliwość uzyskania takiego pozwolenia, dotyczy tylko produktów leczniczych (art. 1 ust. 1 pkt 1 i art. 3 ust 1,2,3, ustawy), nie dotyczy dietetycznych środków spożywczych. W tym znaczeniu można zgodzić się z opinią Departamentu…

9. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Łodzi, wyrok z 13 marca 2009 r., III SA/Łd 93/09

   …przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż taki wymóg, a zatem i możliwość uzyskania takiego pozwolenia, dotyczy tylko produktów leczniczych (art. 1 ust. 1 pkt 1 i art. 3 ust 1,2,3, ustawy), nie dotyczy dietetycznych środków spożywczych. W tym znaczeniu można zgodzić się z opinią Departamentu…

10. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 30 kwietnia 2021 r., VI SA/Wa 2692/20

    …postępowania". (por. Łaszczyca Grzegorz, Martysz Czesław, Matan Andrzej, Kodeks postępowania administracyjnego. Komentarz. Tom I. Komentarz do art. 1-103, wyd. III, Opublikowano: LEX 2010). W rozpoznawanej sprawie sam fakt przeprowadzenia kontroli doraźnej w dniu 14 października 2020 r.…

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 1 (18)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.