Art. 85
Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na
Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).
Art. 85. Do obowiązków Osoby Odpowiedzialnej należy:
1) przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego – Głównemu Lekarzowi Weterynarii, informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; #
2) wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych, po uzyskaniu decyzji właściwego organu; #
3) (uchylony) #
4) właściwy przebieg szkoleń dla personelu w zakresie powierzonych im obowiązków; #
5) nadzór nad przestrzeganiem wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej; #
6) wydawanie produktów leczniczych uprawnionym podmiotom; #
7) przyjmowanie produktów leczniczych od uprawnionych podmiotów. #
Art. 85 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Art. 85. Do obowiązków Osoby Odpowiedzialnej należy: 1) przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego – Głównemu Lekarzowi Weterynarii, informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; 2) wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych, po uzyskaniu decyzji właściwego organu; 3) (uchylony) 4) właściwy przebieg szkoleń dla personelu w zakresie powierzonych im obowiązków; 5) nadzór nad przestrzeganiem wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej; 6) wydawanie produktów leczniczych uprawnionym podmiotom; 7) przyjmowanie produktów leczniczych od uprawnionych podmiotów.
art. 85 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)Otwórz w aplikacji
Orzecznictwo
Brak orzeczeń powołujących ten artykuł.
Historia zmian
Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.