Art. 76
Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na
Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).
Art. 76.
1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno: #
1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania, numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego albo oświadczenie o uzyskaniu wpisu do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, a także numer identyfikacji podatkowej (NIP); #
2) nazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka występuje; #
3) numer zezwolenia; #
4) miejsce prowadzenia hurtowni farmaceutycznej; #
5) wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, jeżeli takie występują; #
6) okres ważności zezwolenia, jeżeli jest ograniczony; #
7) podstawowe warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz obowiązki nałożone na przedsiębiorcę w związku z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej; #
8) określenie zakresu prowadzenia działalności hurtowej, w tym rodzajów produktów leczniczych, do prowadzenia obrotu którymi jest upoważniona hurtownia, w przypadku ograniczenia asortymentu. #
2. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni wydaje się na czas nieokreślony, chyba że wnioskodawca wystąpił o wydanie zezwolenia na czas określony. #
3. Komora przeładunkowa stanowi element systemu transportowego hurtowni i może być zlokalizowana poza miejscem prowadzenia hurtowni. Do produktów leczniczych znajdujących się w komorach przeładunkowych należy dołączyć dokumentację transportową, w tym określającą czas dostawy tych produktów do komory. #
4. Pomieszczenia komory przeładunkowej hurtowni farmaceutycznej muszą odpowiadać warunkom technicznym wymaganym dla pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, co stwierdza Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w przypadku hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych – wojewódzki lekarz weterynarii. #
5. Komory przeładunkowe znajdujące się poza miejscem prowadzenia hurtowni mogą służyć przedsiębiorcy posiadającemu zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do czasowego składowania produktów leczniczych wyłącznie w zamkniętych opakowaniach transportowych lub w zbiorczych opakowaniach wytwórcy, w warunkach określonych dla danych produktów leczniczych, zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. #
6. (uchylony) #
Art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Art. 76. 1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno: 1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania, numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego albo oświadczenie o uzyskaniu wpisu do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, a także numer identyfikacji podatkowej (NIP); 2) nazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka występuje; 3) numer zezwolenia; 4) miejsce prowadzenia hurtowni farmaceutycznej; 5) wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, jeżeli takie występują; 6) okres ważności zezwolenia, jeżeli jest ograniczony; 7) podstawowe warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz obowiązki nałożone na przedsiębiorcę w związku z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej; 8) określenie zakresu prowadzenia działalności hurtowej, w tym rodzajów produktów leczniczych, do prowadzenia obrotu którymi jest upoważniona hurtownia, w przypadku ograniczenia asortymentu. 2. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni wydaje się na czas nieokreślony, chyba że wnioskodawca wystąpił o wydanie zezwolenia na czas określony. 3. Komora przeładunkowa stanowi element systemu transportowego hurtowni i może być zlokalizowana poza miejscem prowadzenia hurtowni. Do produktów leczniczych znajdujących się w komorach przeładunkowych należy dołączyć dokumentację transportową, w tym określającą czas dostawy tych produktów do komory. 4. Pomieszczenia komory przeładunkowej hurtowni farmaceutycznej muszą odpowiadać warunkom technicznym wymaganym dla pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, co stwierdza Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w przypadku hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych – wojewódzki lekarz weterynarii. 5. Komory przeładunkowe znajdujące się poza miejscem prowadzenia hurtowni mogą służyć przedsiębiorcy posiadającemu zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do czasowego składowania produktów leczniczych wyłącznie w zamkniętych opakowaniach transportowych lub w zbiorczych opakowaniach wytwórcy, w warunkach określonych dla danych produktów leczniczych, zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. 6. (uchylony)
art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)Otwórz w aplikacji
Orzecznictwo
- Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 1540/19
…prawidłowości działalności prowadzonej przez Spółkę; 2.naruszenie przepisów art. 2 pkt 32, art. 2 pkt 38, art. 2 pkt 38c, art. 2 pkt 38d P.f., art. 76 ust. 1 pkt 8) P.f. w związku z art. 25 ust. 1 P.f. i art. 1 Konwencji o opracowaniu Farmakopei Europejskiej z 22 lipca 1964 r. (Dz. U. z 2007 r.,…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 1045/13
…C. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w L. stanowił art. 80 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 75 ust. 1 pkt 3, art. 76 ust. 1 pkt 8, art. 77 ust. 1 pkt 1art. 78 ust. 1 pkt 5 Prawa farmaceutycznego. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, oceniając zebrany materiał…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 2130/18
…o obowiązku zaspokajania zapotrzebowania krajowych hurtowni oraz aptek w produkty lecznicze w ilości odpowiadającej potrzebom pacjentów; 2. art. 76 ust. 1 pkt 8 w zw. z art. 25 ust. 1 p.f. w zw. z art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. j ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 2387/17
…Niezasadny jest zarzut skarżącej, że w sprawie doszło do naruszenia art. 15 k.p.a. Okoliczność uchybienia przez skarżącą art. 78 ust. 1 pkt 7 i art. 76 ust 1 pkt 8 pr.farm. wynika bowiem z uzasadnienia decyzji z dnia [...] marca 2016 roku. Sąd nie podzielił również słuszności zarzutu skarżącej…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 107/18
…lekarza weterynarii dla hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych oraz dodatkowej komory przeładunkowej, o której mowa w art. 76 ust. 3, jeżeli taką posiada, b) organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Z art. 75 ust. 5 P.f., wynika natomiast, że w toku postępowania o wydanie…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 2457/15
…do przyjęcia przez organ innych ustaleń, w szczególności mając na względzie, że protokół kontroli ma walor dokumentu urzędowego w rozumieniu art. 76 § 1 Kpa. Dokument ten korzysta z domniemania wiarygodności stwierdzonych ustaleń. Tym samym, zdaniem Sądu, ocena organu dokonana została po…
Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.
Wszystkie orzeczenia przy art. 76 (6)
Historia zmian
Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.