Art. 40
Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na
Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).
Art. 40. Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera:
1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania; #
2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego; #
3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego; #
4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty zezwoleniem; #
5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania. #
Art. 40 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Art. 40. Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera: 1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania; 2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego; 3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty zezwoleniem; 5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.
art. 40 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612)Otwórz w aplikacji
Orzecznictwo
- Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , I OSK 2112/13
…jest niewystarczające i niepoparte żadnymi dowodami, np. w postaci oświadczenia Spółki. Sąd I instancji wskazał ponadto, że zgodnie z art. 40 ust 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne zezwolenie na wytwarzanie zawiera: 1) nazwę i adres wytwórcy; 2) wskazanie miejsc wytwarzania i kontroli;…
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Szczecinie, postanowienie z , II SA/Sz 573/23
…przedsiębiorcy objętej kontrolą oraz organy upoważnione do jej przeprowadzenia określają odrębne przepisy, z uwzględnieniem przepisów art. 40 i art. 43 ust. 7 (ust.3). Zgodnie z brzmieniem art. 43 ust. 7 u.p.p. spełnianie przez przedsiębiorcę warunków wymaganych prawem do wykonywania…
Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.
Wszystkie orzeczenia przy art. 40 (2)
Historia zmian
Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.