Pelnora PrawoOtwórz aplikację

Art. 122

Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na

Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).

Art. 122.

1. W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej oraz w zależności od okoliczności może: #

1) nakazać zniszczenie produktu leczniczego lub substancji czynnej na koszt podmiotu odpowiedzialnego, importera równoległego lub przedsiębiorcy prowadzącego obrót; #

2) zezwolić na wykorzystanie lub zużycie produktu leczniczego lub substancji czynnej w innym celu. #

2. Uprawnienie, o którym mowa w ust. 1, w zakresie produktu leczniczego, przysługuje wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu, jeżeli produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym i znajduje się wyłącznie na obszarze jego działania. #

3. Jeżeli ustalonym wymaganiom jakościowym nie odpowiadają znajdujące się w hurtowni lub aptece produkty, o których mowa w art. 72 ust. 5, wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje decyzje o wstrzymaniu dalszego obrotu tymi produktami, zawiadamiając o tym organ uprawniony na podstawie odrębnych przepisów do wycofania produktu z obrotu. #

4. Uprawnienie, o którym mowa w ust. 3, w odniesieniu do produktu znajdującego się w hurtowni farmaceutycznej prowadzącej obrót produktami leczniczymi weterynaryjnymi przysługuje wojewódzkim lekarzom weterynarii. #

Pokaż w całym akcie

Otwórz w aplikacji

Orzecznictwo

  1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 858/20
  2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 3488/15

    …sprowadza się do zarzutu błędnego zrozumienia dwóch przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne i ich wzajemnych relacji, a to art. 121 ust. 1 i art. 122 ust. 1, co z kolei skutkowało niezastosowaniem art. 121 ust. 1 i niewłaściwym zastosowaniem - zdaniem strony wnoszącej skargę kasacyjną - art.…

  3. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 514/17

    …strony, w tym – do zagwarantowania jej czynnego udziału w dwuinstancyjnym procesie administracyjnym. Podstawą zaskarżonych decyzji były przepisy art. 122 ust. 1 w zw. z art. 118 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm. dalej: Prawo…

  4. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 231/20
  5. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z , VI SA/Wa 2495/19

    …Lekarz Weterynarii oraz wojewódzcy lekarze weterynarii. Przepisy art. 120 ust. 1 pkt 2, ust. 2 i 3, art. 121 ust. 1 i 2, art. 121a ust. 1, art. 122, art. 122a i art. 123 ust. 1 stosuje się odpowiednio. Na podstawie powyższych przepisów organ wydał nakaz Skarżącej o wycofaniu z obrotu,…

  6. Sąd Rejonowy w Chełmnie, wyrok z , II K 364/16

    …i ust. 9, art. 23 ust. 1 pkt 11a i 13, art. 23f ust. 4, art. 24 ust. 1 pkt. 4 ppkt b i ust. 3 pkt 3, art. 119a ust.2a, 121a ust. 1 i 3 czy też art. 122 ust. 1. W wszystkich tych przepisach pojęcie to odnosi się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek w ramach uzyskanego pozwolenia na…

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 122 (6)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.