Pelnora PrawoOtwórz aplikację

Art. 120

Tekst jednolity: Dz. U. z 2026 r. poz. 612 [PDF]. Stan prawny na

Tekst odtworzony z nowelizacji może zawierać rozbieżności. Aktualny tekst: ISAP (Internetowy System Aktów Prawnych).

Art. 120.

1. W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących: #

1) warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie wprowadzania produktu leczniczego do obrotu lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu; #

2) obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień; #

3) warunków wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie stosowania substancji czynnej; #

4) przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień lub zniszczenie szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi; #

5) jakości produktu leczniczego znajdującego się u podmiotu wykonującego działalność leczniczą, wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje w drodze decyzji zniszczenie produktu leczniczego na koszt podmiotu. #

2. Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1, mogą powodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, unieruchomienie miejsca prowadzenia działalności wytwórczej lub importowej produktów leczniczych lub miejsca prowadzenia działalności wytwórczej, importowej lub dystrybucyjnej substancji czynnej, bądź ich części, hurtowni farmaceutycznej bądź jej części, apteki, punktu aptecznego albo innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, albo wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Decyzję wydaje się na okres niedłuższy niż 3 miesiące. #

2a. Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1 pkt 2, dotyczą uniemożliwiania przez podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub hurtownię farmaceutyczną realizacji zadań przez kierownika apteki, punktu aptecznego lub osobę odpowiedzialną w hurtowni farmaceutycznej, właściwy organ może nakazać, w drodze decyzji, unieruchomienie hurtowni farmaceutycznej bądź jej części, apteki lub punktu aptecznego. Decyzję wydaje się na okres niedłuższy niż 3 miesiące. #

2b. Decyzjom, o których mowa w ust. 2 i 2a, nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności. #

3. Do postępowania zabezpieczającego stosuje się odpowiednio przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego oraz o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. #

Pokaż w całym akcie

Otwórz w aplikacji

Orzecznictwo

  1. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 4607/16

    …skargi kasacyjnej). W ocenie Naczelnego Sądu Administracyjnego nie jest trafny zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 1 lit. a) p.p.s.a. w zw. z art. 120 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne (pkt I ppkt 3 petitum) poprzez ich niezastosowanie podczas gdy stwierdzone uchybienia…

  2. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 3320/16

    …w obrocie produktami leczniczymi uchybień - świadczących o utracie rękojmi należytego prowadzenia apteki - nie znajdują zastosowania przepisy art. 120 ust. 1 pkt 2, a następnie art. 103 ust. 2 pkt 1, ewentualnie art. 37ap ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego. W konsekwencji nie można też…

  3. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 1365/10

    …decyzją z dnia [...] stycznia 2010 r. nr [...], działając na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 1 i ust. 3 i art. 115 pkt 4 w związku z art. 120 ust. 1 pkt 2 i art. 86 ust. 2, 5 i ust. 8 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a., po rozpatrzeniu odwołania Skarżącej…

  4. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 367/20
  5. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 2667/17

    …z uwagi na to, że dokonywała sprzedaży produktów leczniczych aptece prowadzonej przez inny podmiot; g) art. 37 ap ust. 1 pkt 3 w zw. z art. 120 ust. 1 pkt 2 pf poprzez jego błędną wykładnię i uznanie, że wskazany przepis nie znajduje zastosowania w niniejszej sprawie, chociaż przepis art.…

  6. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 1835/17

    …rozpatrzenie sprawy. Za znajdujący uzasadnienie uznał Sąd II instancji zarzut skargi kasacyjnej dokonania przez Sad I instancji błędnej wykładni art. 120 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 81 ust. 2 pkt 4a ustawy i przyjęcie, iż przed wydaniem decyzji na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4a ustawy P.f. organ, w…

  7. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 3645/15

    …art. 174 p.p.s.a. i przede wszystkim kwestionuje się w niej zastosowanie prawa materialnego, twierdząc że w sprawie zastosowanie miały przepisy art. 120 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 103 ust. 2 pkt 1 Pf, zatem organ farmaceutyczny powinien był w pierwszej kolejności przeprowadzić postępowanie na…

  8. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 748/20
  9. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 1713/18
  10. Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z , II GSK 1430/18

Na górze są uchwały i orzeczenia najważniejszych sądów, które rozstrzygają o tym przepisie, a dalej orzeczenia najczęściej powoływane przez inne sądy.

Wszystkie orzeczenia przy art. 120 (109)

Historia zmian

Bez zmian od 8 kwietnia 2026 r.