Art. 29
Tekst jednolity: Dz. U. z 2023 r. poz. 1185 [PDF]. Stan prawny na
Art. 29.
1. Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami. #
2. System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty: #
1) standardowe procedury operacyjne; #
2) wytyczne; #
3) instrukcje postępowania; #
4) formularze sprawozdawcze; #
5) karty dawców; #
6) informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek. #
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2. #
Art. 29 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Art. 29. 1. Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami. 2. System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty: 1) standardowe procedury operacyjne; 2) wytyczne; 3) instrukcje postępowania; 4) formularze sprawozdawcze; 5) karty dawców; 6) informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek. 3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2.
art. 29 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1185)
Orzecznictwo
Brak orzeczeń powołujących ten artykuł.
Historia zmian
Bez zmian od 26 kwietnia 2023 r.