Pelnora PrawoOtwórz aplikację

Art. 29

Tekst jednolity: Dz. U. z 2023 r. poz. 1185 [PDF]. Stan prawny na

Art. 29.

1. Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami. #

2. System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty: #

1) standardowe procedury operacyjne; #

2) wytyczne; #

3) instrukcje postępowania; #

4) formularze sprawozdawcze; #

5) karty dawców; #

6) informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek. #

3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2. #

Pokaż w całym akcie

Orzecznictwo

Brak orzeczeń powołujących ten artykuł.

Historia zmian

Bez zmian od 26 kwietnia 2023 r.